Die Europäische Union, die als Vertragspartei der beiden internationalen Rechtsinstrumente für persistente organische Schadstoffe, dem POP-Übereinkommen und dem POP-Protokoll, gilt, hatte die POP-Verordnung (Verordnung (EU) 2019/1021) veröffentlicht, um diese beiden internationalen Instrumente in der Union umzusetzen.
Um die Stoffe, die dem POP-Übereinkommen (und -Protokoll) unterliegen, in der europäischen Gesetzgebung sachgerecht handhaben zu können, hat die Europäische Kommission ein Verständigungsdokument zum Zusammenhang zwischen dem POP-Übereinkommen und -Protokoll und der REACH-Verordnung (Verordnung (EG) 1907/2006) erstellt. Das Verständigungsdokument stellt somit die Wechselwirkung zwischen den beiden europäischen Verordnungen POP und REACH dar, insbesondere hinsichtlich der Beschränkungen und Zulassungen unter REACH.
Je nach Status der Stoffe in Bezug auf die Beschränkungs- oder Zulassungsverfahren von REACH und der POP-Verordnung kann dies unterschiedliche Konsequenzen für den Umgang mit ihnen haben. Die folgenden Informationen stellen eine Zusammenfassung der Situationen und Konsequenzen dar, die in dem von der Europäischen Kommission erstellten Verständigungsdokument erwähnt werden.
Beschränkungsverfahren unter REACH
In diesem ersten Fall können mehrere Situationen entstehen:
- Jede Änderung in den Anhängen des POP-Übereinkommens muss in den Anhängen der POP-Verordnung nachvollzogen werden.
- Wenn ein Stoff in der POP-Verordnung aufgeführt ist, kann REACH nicht mehr verwendet werden, um die gemäß der POP-Verordnung getroffenen Maßnahmen zu ändern.
- Ein vollständiges Verbot eines Stoffes in der POP-Übereinkommen, gefolgt von der Änderung der Anhänge der POP-Verordnung, bedeutet, dass die Erstellung eines Beschränkungsvorschlags unter REACH (Artikel 69 REACH) nicht mehr möglich ist. Die Risiken für die menschliche Gesundheit und/oder die Umwelt werden durch die Maßnahmen des POP-Übereinkommens und damit durch die POP-Verordnung ausreichend kontrolliert. Weitere Maßnahmen unter REACH sind daher nicht mehr erforderlich.
- Für den Fall, dass das POP-Übereinkommen Ausnahmen vorsieht, kann die EU das Übereinkommen im Rahmen der POP-Verordnung strenger umsetzen. Dies geschieht auf der Grundlage einer Risikoanalyse unter REACH nach Einreichung eines Anhang-XV-Dossiers, das durch die Stellungnahmen des Ausschusses für Risikobeurteilung (RAC) und des Ausschusses für sozioökonomische Analyse (SEAC) bestätigt werden muss.
Sobald ein Stoff in den Anhängen der POP-Verordnung aufgeführt ist, wird er aus der Liste der Beschränkungen der REACH-Verordnung (Anhang XVII) entfernt.
Beispiele für Stoffe: Perfluoroctansulfonsäure und ihre Derivate (PFOS), Pentabromdiphenylether, Alkane, C10-13, Chlor- (kurzkettige Chlorierte Paraffine).
Welche Maßnahmen zu ergreifen sind, hängt davon ab, ob der Stoff im POP-Übereinkommen aufgeführt ist und ob er dort vor oder gleich nach der Einleitung eines Beschränkungsverfahrens gemäß REACH aufgeführt ist. Sobald der Stoff jedoch in den Anhängen des POP-Übereinkommens aufgeführt ist, muss die REACH-Beschränkung aufgehoben werden.
Hinweis: Die Aufnahme eines Stoffes in einen der Anhänge des POP-Übereinkommens dauert mindestens dreieinhalb Jahre oder länger. Eine REACH-Beschränkung kann in weniger als drei Jahren mit einer Änderung von Anhang XVII abgeschlossen werden. Auch wenn ein Vorschlag zur Aufnahme in das POP-Übereinkommen eingereicht wurde, kann die gleichzeitige Einleitung eines Beschränkungsverfahrens unter REACH von Vorteil sein, um schneller zu Maßnahmen zum Schutz der menschlichen Gesundheit und/oder der Umwelt in der EU zu gelangen.
Zulassungsverfahren unter REACH
In diesem ersten Fall können mehrere Situationen auftreten:
- Wenn alle Verwendungen eines Stoffes gemäß Titel VIII (Beschränkungen) der REACH-Verordnung oder durch andere europäische Gesetzgebung, wie z. B. die POP-Verordnung, verboten wurden, wird dieser Stoff nicht in die Zulassungsliste von REACH aufgenommen oder zurückgezogen (Artikel 58 Absatz 7 von REACH).
- Das POP-Übereinkommen und die POP-Verordnung verbieten nicht alle Verwendungen eines Stoffes, und es gibt bestimmte Ausnahmen. Wenn ein Stoff, der bereits durch die POP-Verordnung geregelt ist, auf der REACH-Zulassungsliste steht, müssen die Zulassungen, die unter REACH erteilt werden können, auf die nach der POP-Verordnung ausgenommenen Verwendungen abgestimmt werden.
- Die Risiken von Verwendungen, die nach der POP-Verordnung ausgenommen sind, müssen bei der Vorbereitung eines Zulassungsantrags berücksichtigt werden.
Die REACH-Zulassungsanforderungen sollten die Bestimmungen der POP-Verordnung nicht überlagern. Es muss daher ein faires Gleichgewicht zwischen der raschen Umsetzung der Aufnahme eines neuen Stoffes in das POP-Übereinkommen durch die EU und der Wahrung der berechtigten Interessen von Antragstellern und Inhabern einer Zulassung für die betreffenden Stoffe gefunden werden.
A. Wenn die Aufnahme eines neuen Stoffes in das POP-Übereinkommen vor dem in der Zulassungsliste angegebenen Verfallsdatum beschlossen wird, dann:
- Gemäß Artikel 61(6) REACH widerruft die Kommission eine Zulassung für die Verwendung dieses Stoffes, wenn diese Verwendung anschließend in der POP-Verordnung verboten wird. REACH gibt also Entscheidungen, die im Rahmen des POP-Übereinkommens getroffen und durch die POP-Verordnung umgesetzt werden, den Vorrang.
- Sobald die Verwendung in der POP-Verordnung verboten ist, werden nicht nur alle bestehenden Zulassungen zurückgezogen, sondern es müssen auch alle Zulassungsanträge abgelehnt werden.
B. Die Aufnahme in das POP-Übereinkommen wird nach dem Ablaufdatum beschlossen, und die Entscheidung über die Erteilung oder Ablehnung von Genehmigungsanträgen ist bereits getroffen worden. Im Hinblick auf die erteilten Genehmigungen gibt es zwei Möglichkeiten:
- Die POP-Übereinkommen sieht keine Ausnahmen für bestimmte Verwendungen vor.
- Die POP-Übereinkommen schafft Ausnahmen für bestimmte Verwendungen.
Das Verfahren zur Aufnahme eines Stoffes von der Kandidatenliste in die REACH-Zulassungsliste dauert etwa zwei Jahre mit einer Übergangszeit von mindestens drei weiteren Jahren. Das Verfahren zur Aufnahme eines Stoffes in das POP-Übereinkommen dauert dagegen mindestens dreieinhalb Jahre.
Da das Verfahren zur Aufnahme eines Stoffes in das POP-Übereinkommen kürzer ist als das REACH-Zulassungsverfahren, ist die Wahrscheinlichkeit gering, dass ein Stoff zur Aufnahme in die Zulassungsliste empfohlen wird, wenn bereits ein Vorschlag für seine Aufnahme in das POP-Übereinkommen eingeleitet wurde.